Fizik Laboratuvarı
Hızlandırılmış Yaşlandırma Testi Tıbbi cihazların ve biyoteknolojik ürünlerin raf ömrü boyunca güvenli, fonksiyonel ve steril kalması, hasta güvenliği açısından kritik öneme sahiptir. Gerçek zamanlı testler uzun sürdüğü için, aynı etkiyi kısa sürede elde etmeyi sağlayan hızlandırılmış yaşlandırma testleri tercih edilir. Bu testlerde ürünler, belirli sıcaklık ve nem koşullarında kontrollü olarak bekletilerek zamanın etkileri laboratuvar ortamında […]
Kimya Laboratuvarı
Karbonhidrat Kalıntısı Tayini Karbonhidrat Kalıntısı Tayini, tıbbi cihazların üretim veya temizlik sonrası yüzeylerinde kalabilecek karbonhidrat kökenli kalıntıların tespit edilmesi amacıyla yapılan bir analizdir. Özellikle biyolojik materyal veya kan bileşenleriyle temas eden ürünlerde, bu test temizlik etkinliğini ve biyouyumluluğu doğrulamak açısından kritik öneme sahiptir. IVBIO, karbonhidrat kalıntısı analizlerini validasyonu yapılmış kolorimetrik yöntemler (fenol-sülfürik asit yöntemi) kullanarak […]
Biyoloji Laboratuvarı
Mikroorganizma Popülasyonunun Tespiti (Bioburden Testi) Bioburden testi, sterilizasyon öncesi non-steril ürünler üzerinde bulunan canlı mikroorganizmaların sayısını belirlemek amacıyla yapılan mikrobiyolojik bir analizdir. Bu test, sterilizasyon validasyonunun temelini oluşturur ve uygulanacak sterilizasyon parametrelerinin doğru tanımlanmasını sağlar. Ürün üzerindeki mikroorganizma yükü, sterilizasyon etkinliğini doğrudan etkilediği için biyoyük analizi, tıbbi cihazların mikrobiyolojik güvenliği açısından kritik öneme sahiptir. IVBIO, […]